随着医美市场的快速发展，胶原蛋白填充剂正逐渐成为继玻尿酸之后的新兴热门品类。今年以来，奇璞生物和巨子生物先后获得国家药监局颁发的医疗器械三类注册证，标志着胶原蛋白填充剂市场的竞争格局正在发生显著变化。
根据监管要求，玻尿酸、胶原蛋白等注射材料必须取得三类医疗器械注册证才能上市销售。数据显示，自去年以来已有9款胶原蛋白填充剂产品获批，这一数量超过了此前所有获批产品的总和。行业人士指出，三类注册证的"稀缺性"正在减弱，市场竞争将更加激烈。
胶原蛋白填充剂凭借其改善面部轮廓的效果和微创特性，在消费者中快速普及。目前市场上的产品主要分为动物源性和重组胶原蛋白两大类。从财务数据看，部分已上市企业的销售毛利率超过80%，但业内普遍担忧，随着新玩家不断涌入，这种高利润状态能否持续。
北京梅颜医疗美容诊所创始人刘红梅分析称，胶原蛋白填充剂具有"即时有效、安全可靠、诱导再生"三大优势，在抗衰老领域形成了差异化竞争。但她同时指出，随着获批产品增多，单纯依靠牌照维持高溢价的阶段已经结束，未来竞争将回归医疗本质。
"在高端医美机构，消费者最关注的是自然效果和维持时间；而在下沉市场，价格敏感型用户占比上升。"刘红梅表示，医生在选择产品时更倾向于临床数据完整、不良反应率低的产品，这要求企业必须加强研发投入。
作为国内首批获得胶原蛋白填充剂三类注册证的企业之一，斐缦生物近日宣布与复旦大学建立联合研究平台，重点开展皮肤修复、组织填充等领域的核心技术攻关。公司董事总经理陈欣伟表示，医美行业正在从野蛮生长转向规范发展，消费者越来越愿意为高品质产品支付合理价格。
"过去胶原蛋白应用受限，主要因为对材料认知不足、生产工艺复杂、免疫原性控制难等问题。"陈欣伟透露，公司正在加大源头性技术创新投入，希望带动行业从工艺优化向基础研究转型。
